基本信息
职位描述
职责描述：1、负责对医疗产品的需求进行设计分解，量化与具体化设计指标，对接相关人员完成产品技术要求输出；2、负责医疗产品系统或子系统的方案设计；3、组织产品开发过程的系统活动，包括DFMEA，风险管理等4、负责医疗产品系统相关的体系合规文档编写工作，参与医疗器械相关审查的应审工作；5、负责组织子方向沟通，对应产品开发过程与产品上市后的问题分析与解决；6、完成上级领导交办的其他工作。任职资格：1、三年以上医疗器械产品系统开发经验，有独立承担或参与医疗器械二类、三类有源产品的系统研发以及注册经验；2、具有系统化分析和解决问题的能力，主持或参与过设计输入分解与DFMEA相关工作；3、擅长文献和专利调研能力，能够积极进行英文文献调研、阅读与信息提取；4、具有较强的问题发现能力，具有良好的逻辑思维能力，组织与沟通能力强；
岗位要求
企业信息
企业介绍
深圳北芯生命科技有限公司（InSight Lifetech）是由海外留学归国学者和医疗器械行业资深人士共同创办，知名投资机构领头的高端介入和植入医疗器械提供者。“北芯”（InSight）意寓指向生命健康诊断与治疗真北（true north）的智慧芯片技术。总部位于中国深圳，研发分布全球。凝聚研发、产业和临床精英的智慧与力量，致力于通过持续创新的精准诊断与治疗技术和产品，普惠生命健康，成为在医疗领域有长久影响力和全球竞争力的中国企业。
北芯核心价值观：
1.我们以人才为本，爱才惜才，期待与有智慧、有能力、勇于担当的伙伴共同奋斗与成长，凝聚精英，成就伟业。
2.我们以“生命健康需求和创造价值”为导向，为医疗机构提供高质可靠的精准诊断和治疗技术，提升生命与健康质量。
3.我们崇尚简洁高效，认为“赋能”更胜于“管理”，为您提供广阔平等的舞台和充满激情与创造力的无限空间。
我们为您提供中国高端介入和植入医疗器械产业发展大潮浪尖的机遇与平台；为您提供平等广阔、充满活力与创造价值的无限空间与舞台；我们层级简洁、行动高效，提供具备行业竞争力的酬薪和福利，更崇尚快乐的工作。
2016，我们寻找有志于中国高端介/植入医疗器械事业的小伙伴，一起放眼全球、创造价值、共同成长。
