CE注册岗位职责和任职要求
2019-05-13
1、负责医疗器械产品国外注册资料的撰写、汇编及申报工作；
2、负责协助医疗器械临床试验工作；
3、负责协助撰写产品的注册标准；
4、负责与产品有关的国外法律法规及相关标准的识别与更新；
5、负责公司产品涉及的相关国外法规及标准的培训与宣导；
6、与外部机构保持良好协调和沟通，保证相关业务的顺利运作进行。
任职要求：
1、医药、生物、医疗器械及相关专业本科以上（含）学历；
2、有国外医疗器械注册工作经验，接受过国外医疗器械法规培训；
3、熟悉国外医疗器械产品注册方面的法律、法规；
4、熟悉行业质量管理体系，能够编写相关体系和产品标准文件；
5、具备良好的专业资料撰写水平。
6、英语听、说、读、写熟练！
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