微生物检测岗位职责、要求
2019-01-15
微生物检测职位要求
1.生物或相关专业，全日制本科及以上学历；
2.具有一年以上制药或生物制药企业微生物实验室相关工作经验；
3.熟练掌握无菌检测、微生物限度检测、细菌内毒素检测的方法；
4.熟悉常用药典检测方法，能阅读USP、EP、BP、JP等国外药典或翻译英文文献；
5.具有一定的统计学基础，能进行简单的数据处理及趋势分析；
6.具有责任心，工作积极主动，有良好的团队合作精神；
7.具备良好的英文听说读写能力，可快速查阅文献资料。
微生物检测岗位职责
1.负责产品无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查、支原体及外源性病毒的分析方法开发、验证；
2.对产品及环境实施无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查；
3.对原辅料、内包材、工艺用水等实施微生物限度、细菌内毒素检查；
4.对微生物实验室的试剂、耗材、仪器等实施日常管理；
5.对实验室菌种管理、进行培养基的促生长试验、无菌试验的阳性对照试验；
6.进行洁净区日常环境监控及无菌区人员更衣确认；
7.对关键检测数据进行定期的趋势分析；
8.完成上级安排的其他事宜。
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