工作职责： •      负责有源医疗设备、有源耗材等研发相关工作•      生成医疗设备的设计历史文件与注册资料，包括产品技术要求•      支持型检，包括GB9706.1安全测试， YY0505 EMC测试与 GB/T 14710环境测试•      生成BOM/Finished Good documents•      设计验证的测试方法，验证测试方法以及确认测试工装夹具•      参加设计评审会议•      分析设计变更•      执行设计验证测试•      制定测试计划，测试方案，执行测试活动并生成测试报告•      支持设计转移包括产线搭建•      支持标签设计•      支持包装设计•      支持注册发补单回复及NMPA现场审查•      搭建测试环境•      与国外团队合作共同完成项目- 就领域技术转让和验收定义与多个部门合作- 与所有利益相关者合作，将用户需求转化为设计要求，创建系统要求和其他相关子系统要求- 领导新技术或新一代技术/产品的构思、系统架构和完成设计工作- 分析系统要求，生成主验证计划并进行 DV&V，不限于系统测试、特性测试、功能测试和基于标准的测试- 设计并执行工程研究，以确定性能特征，证明安全性、有效性以及是否符合相关要求和标准- 与质量部、运营部和制造商合作引进新产品，在生产线设置期间提供协助- 根据设计和需求文件制定测试方案，确保预期行为得到验证- 与软件开发人员、系统工程师、项目管理人员和其他质量团队成员互动，详细、高效、及时地识别、报告和排除故障- 维护、报告测试结果并调查测试故障- 关注产品质量岗位要求:•      本科以上工程背景•      本科以上3年工作经验•      有源医疗设备研发经验•      有团队精神，容易合作•      有独立工作能力，善于解决问题•      有医疗行业经验更好•      英语能基本听说- 渴望学习、探索并推动团队实践达到现代标准- 有效的沟通能力和写作能力