二级监查员岗位职责、要求
2019-03-26
二级监查员职位要求
1.预防医学（公共卫生）、临床医学、药学类、生物技术等医学相关专业。
2.本科及以上学历，要求有2年以上临床研究经验的，有外企药厂研究项目经验优先。
3.须通过英语四级，熟练运用Office办公软件。
4.工作认真负责，有耐心，能吃苦耐劳。
二级监查员岗位职责
1.试验前确认研究单位及研究者。
2.在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解试验的进展状况。
3.核查所有数据的记录与报告正确完整性，监查所有病例报告表是否正确填写，并确保与原始资料一致。
4.进行必要的常规监查访视，协助进行必要的通知和沟通事宜。
5.确认所有不良事件在规定时间内作出报告并记录在案。
6.核实试验用品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。
7.每次访视后做书面报告文件递送申办者，报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
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