临床监察员（CRA）任职要求_临床监察员（CRA）任职资格

临床监察员（CRA）岗位职责及相关职位要求

2019-01-10

临床监察员（CRA）职位要求

1.临床医学或药学相关专业本科及以上学历。

2.最少1-2年药物临床试验监察经验，需要具备单抗类药物或肿瘤、风湿免疫、眼科适应症项目经验，有肿瘤项目药物临床试验经验的优先。

3.具有良好的抗压能力和执行力；良好的应变、沟通和协调能力。

4.性格外向，为人诚信、细致、严谨，有较强的责任感；适应频繁出差。

5.有肿瘤项目药物临床试验经验的优先。

临床监察员（CRA）岗位职责

1.完成临床试验中心筛选、启动、日常监察及收尾工作，确保试验符合GCP要求和试验方案以及部门SOP开展。

2.协调研究中心研究人员，培养并维系与研究者的良好关系。

3.按项目监察计划和部门SOP完成监察并及时提交监查报告，及时反馈发现的问题，保证临床试验的质量和进度。

4.配合QA经理的稽查工作，及时整改存在的问题。

5.监督CRC的工作质量和进度。