基本信息
职位描述
岗位职责1、负责项目研发阶段产品工艺设计相关工作，工艺流程图的搭建，特殊过程、关键工序的确认及验证；相关工装图纸的设计和制作；参与风险评估及PFEMEA的分析，输出工艺相关的DHF和DMR文件；2、负责项目NPI阶段试生产导入，主导试生产及配合项目组分析、记录及解决试生产工程中的问题，评估工艺的可行性和可靠性；3、负责上市产品产线工艺优化，日常监督，改进现有生产流程改进，提升产品质量和生产效率；修订和更新工艺文件和作业指导书，以及关键工序年度再确认和再验证工作；4、产品全流程为生产团队提供工艺指导和培训，解决技术问题；5、主导客诉维修问题分析、解决及反馈，并协助市销对客户端产品的现场故障分析及技术支持。 6、领导交给的其它相关工作内容；任职要求 1、本科及以上学历，机械、电子、生物医学工程相关专业；2、英语4级及以上，能阅读相关英语资料；3、至少5年以上医用软式内窥镜研发设计或工艺相关经验，有精密医疗器械从业背景； 4、熟悉复用软性内窥镜产品的结构原理、制造工艺，能独立完成内镜的装配，了解内镜常见品质、性能、工艺问题的分析方法及对策； 5、能熟练使用办公用软件，完成相关文档及报告，熟练使用AutoCAD、及Solidworks/Creo 3d设计软件； 6、了解内镜相关标准条款以及医疗质量体系要求。熟悉电子内镜系统简单照明和成像控制原理；7、具有良好的组织协调与人际沟通能力；有较强的责任意识、团队协作意识，严谨细心，且能够承受较强的工作压力。 8、如有一次性无菌生产工艺经验者更佳。
岗位要求
企业信息
企业介绍
微创医疗科学有限公司（以下简称“微创®医疗”）起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，是一家中国领先的高端医疗器械集团，总部位于中国上海张江高科技园区，致力于通过不断创新向市场提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活质量的高性价比医疗方案。微创®医疗为香港上市公司，股票代码00853。
微创®医疗已上市产品达165个，覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、电生理医疗器械、神经介入产品、心律管理产品、糖尿病及内分泌医疗器械和外科手术等十大领域。微创®医疗的产品已进入全球逾5000家医院，涵盖亚太、欧洲和美洲等主要市场。在世界范围内，平均每18秒，就有一个微创®医疗的产品用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。其中，冠脉药物支架产品为第一个国产药物支架系统，自2004年上市以来持续保持国内市场占有率领先，2014年推出的全球首个药物靶向洗脱支架系统更是使微创®医疗在冠脉支架领域完成了从追随者到引领者的跨越。在骨科关节领域，微创®医疗的市场占有率目前位居世界第四。
微创®医疗专注于自主创新，已拥有专利（申请）1600余项，多项产品获得国家科学技术进步二等奖等国家和省部级荣誉，在中国上海、江苏、浙江、北京、深圳和美国的孟菲斯等地均建有生产研发基地。通过海外并购和合资等方式，微创®医疗正逐步推进全球化的产业布局。公司现有员工3000余名，其中约三分之一为海外员工。
秉承“尽精微 致广大”的管理理念，微创®医疗在强调以人为本的同时，将对细节的追求和创新的坚持深深融入企业基因之中。微创®医疗希望通过不懈的努力，在以微创伤为代表的高科技医学领域建设一个属于患者的全球化领先医疗集团。
