岗位职责：1.设计与开发 负责生物反应器的机械结构设计，包括罐体、搅拌系统、传热装置、密封系统等。 根据GMP、ASME BPE等法规对生物设备的要求，使用CAD（SolidWorks/AutoCAD等）完成3D建模和工程图纸输出（包含管道、阀门、组件等的焊接位置、角度、坡度等参数）。 优化流体动力学（CFD分析）、传质/传热效率、剪切力控制等关键参数。 2. 设备选型与集成 选择符合GMP/ISO标准的材料（如SUS316L不锈钢）、配套系统（管路、阀门、控制系统）。 与电气/自动化工程师协作，实现生物反应器的机电一体化集成。 3. 合规与文档（有过类似经验者优先考虑）编写技术文档（设计说明书、风险分析、URS/DQ/IQ/OQ/PQ）。 熟悉GMP、ASME BPE、压力容器标准等法规对生物设备的要求。二、任职要求1. 学历与专业背景 大专及以上学历，机械工程、化工机械、生物工程（偏设备方向）等相关专业。 具有生物反应器传质模型、规模化放大经验或相关知识者优先。 40岁以下优先考虑2. 技能要求必备技能： 精通机械设计软件（SolidWorks/AutoCAD）和仿真工具（ANSYS等）。 熟悉不锈钢机加工工艺，如焊接工艺、机加工、电解抛光等。 熟悉生物反应器关键部件（如罐体、搅拌桨、通气管、挡板、传热装置）的设计原理。熟悉生物反应器管道仪表图，根据管道仪表图完成3D建模和工程图纸输出。 加分技能： 掌握CFD模拟（如Fluent）或有限元分析（FEA）。了解生物工艺参数（如kLa、剪切力、混合时间）对机械设计的影响。 3. 经验要求 2年以上生物反应器、发酵罐或类似生物工艺设备的设计经验。有制药、生物药企或设备供应商背景者优先。 4. 其它技能 跨部门协作能力，如与工艺开发、质量控制团队沟通。 问题解决能力，如针对细胞培养或微生物发酵的机械优化。与加工厂商沟通能力，如了解加工厂商可实现的加工精度，修正设计图纸。