研发质量经理
首页>猎头招聘>研发质量经理
研发质量经理
15-20万
苏州市 | 本科 | 无经验
企业直招
刷新时间:2025-08-11

东瑞

制药/生物工程

基本信息

工作地点:
苏州市
所属部门:
职位类别:
招聘人数:
1人
汇报对象:

职位描述

工作内容:1. 负责建立、实施和持续改进药品研发质量体系,确保其持续符合国内外相关法规(如 FDA、EMA、NMPA 等)和行业标准(如 ICH 指导原则)要求。2. 负责研发平台质量体系维护,负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作,监督研发项目的质量。3. 负责在研项目的全生命周期的质量管理,包括检查、资料审核与异常处理;研发原始记录的管理与审核;负责审核药学开发的相关文件,例如实验方案、实验报告、开发报告、工艺转移报告、中试生产批记录及相应SOP、注册申报资料等;组织应对研发项目现场核查。4. 负责研制现场日常工作的监督检查和问题整改,核查实验记录规范性、完整性、数据真实性并提出整改建议等。5. 保证研发系统EHS工作的正常进行和持续改进,参与公司质量、安全、环境三体系审计工作。6.建立研发质量管理团队的梯队。7.对供应商、CRO公司等进行质量审计,跟进审计缺陷的整改;负责在研项目原辅包供应商审计等。8. 上级安排的其他工作。任职要求:1、本科及以上学历,药学及相关专业。2、具备五年以上药品研发和生产的质量管理相关经验,以及3年以上研发质量部门管理经验。3、具备优秀的管理能力、协调能力、计划能力,分析问题和解决问题的能力;具有强烈的责任感、前瞻性和团队意识,能承受压力。4、熟悉研发过程,熟悉国内、FDA、ICH相关指导原则、药品注册管理办法;熟悉GMP、GLP等质量管理体系相关标准和相关法律法规

查看全部

岗位要求

学历要求:
本科
工作经验:
无经验
年龄要求:
不限
性别要求:
不限
语言要求:
普通话
专业要求:

企业信息

公司性质:
其它
公司规模:
500-999人
所属行业:
制药/生物工程

企业介绍

东瑞制药(控股)有限公司于二零零三年七月十一日在香港联交所主板上市,股票代号2348。东瑞制药(控股)有限公司下辖东瑞国际有限公司、东瑞国际股份有限公司、苏州东瑞制药有限公司、苏州东瑞医药科技有限公司、东瑞(南通)医药科技有限公司、广东东瑞药业有限公司及东瑞药业(香港)有限公司等七家子公司。作为香港上市公司,集团整体决策管理严格恪守香港企业管治要求,业务定位面向全球,具备了全球视角和世界文化包容性,是投资者、客户和员工可信赖的企业。
东瑞制药主要从事头孢类抗生素以及系统专科药物的开发、制造及销售。头孢类抗生素产品包括中间体、原料药和粉针剂;专科药物覆盖抗乙肝病毒、抗过敏、心血管系统、消化系统、泌尿系统和内分泌系统,剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂。在头孢类抗生素方面,东瑞制药形成了从药物中间体、原料药到制剂的综合性生产特色,尤其在第三代头孢菌素合成方面拥有先进的技术平台,产品质量达到国际先进水平,构建了品种系列齐全、综合配套功能完善、产能潜力大的头孢产业链,是国内各大型药品厂商和众多国外药品厂商的首选原料供应商。
公司拥有一支以专业技术人员为骨干,由博士、硕士等资深研究人员组成、具有独立开发新药能力的研发团队。公司按不同的产品线在全国组建了较为完善的营销网络,拥有70多个办事处,具备将新产品迅速覆盖到医院的良好能力。公司拥有完善的质量管理体系,现有厂房严格按照欧盟标准建设,产品质量稳定可靠,并达到或超过了国际先进水平。
东瑞制药始终以致力于人类健康事业为己任,凭借高度的社会责任感与前瞻性的思维,通过持续的技术创新,不断为社会提供安全有效的药物,为人类健康事业作贡献,为投资者创中国一流制药企业。

查看全部
热门搜索
辞职理由怎么说最有说服力 猎头公司排名 本人对今后工作的设想 应聘表中职业怎么填 上班要带什么 前台行政主管需具备哪里条件 富士康年终奖多少钱 技术总监的责任 项目经理助理有前途吗 2016印象深刻广告