质量保证部经理
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质量保证部经理
20-30万
苏州市 | 本科 | 无经验
企业直招
刷新时间:2025-08-11

东瑞

制药/生物工程

基本信息

工作地点:
苏州市
所属部门:
职位类别:
招聘人数:
1人
汇报对象:

职位描述

工作内容: 1.负责质量管理体系的建立与完善,监督检查,确保药品生产的全过程符合GMP规范和质量管理体系的要求。2.负责质量保证部的环境/职业健康安全管理体系的管理。3.负责关注药监部门下发各类法规和相关要求,解读其内涵,并按照要求完成相关工作;填报药监部门要求的各类报表;配合研发部门进行药监要求的变更、再注册等药学相关资料;负责药品生产许可证的变更、换证等相关工作。4.负责对下属员工的培训与考核。5.识别分管部门的环境因素、重大危险源及危险源任职资格:1.全日制大学本科以上学历,药学及相关专业2.5年以上质量保证和质量控制经验,有无菌原料药和无菌制剂和原料药质量管理经验3.系统的药学专业知识,精通质量管理和GMP管理,熟悉ISO9001、ISO14001、ISO45001基本知识和要求,具备一定的质量管理知识,有一定的英语口语、翻译知识4.掌握GMP知识、国内外药事法规、ISO9001、ISO14001、ISO45001基本知识培训,公司规章制度、与部门管理相关文件培训,财务知识、数据统计知识培训,质量管理知识培训,国内外药典及国家标准知识等5.较强的分析问题、解决问题的能力;较强的组织、管理、协调、沟通和判断能力

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岗位要求

学历要求:
本科
工作经验:
无经验
年龄要求:
不限
性别要求:
不限
语言要求:
普通话
专业要求:

企业信息

公司性质:
其它
公司规模:
500-999人
所属行业:
制药/生物工程

企业介绍

东瑞制药(控股)有限公司于二零零三年七月十一日在香港联交所主板上市,股票代号2348。东瑞制药(控股)有限公司下辖东瑞国际有限公司、东瑞国际股份有限公司、苏州东瑞制药有限公司、苏州东瑞医药科技有限公司、东瑞(南通)医药科技有限公司、广东东瑞药业有限公司及东瑞药业(香港)有限公司等七家子公司。作为香港上市公司,集团整体决策管理严格恪守香港企业管治要求,业务定位面向全球,具备了全球视角和世界文化包容性,是投资者、客户和员工可信赖的企业。
东瑞制药主要从事头孢类抗生素以及系统专科药物的开发、制造及销售。头孢类抗生素产品包括中间体、原料药和粉针剂;专科药物覆盖抗乙肝病毒、抗过敏、心血管系统、消化系统、泌尿系统和内分泌系统,剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂。在头孢类抗生素方面,东瑞制药形成了从药物中间体、原料药到制剂的综合性生产特色,尤其在第三代头孢菌素合成方面拥有先进的技术平台,产品质量达到国际先进水平,构建了品种系列齐全、综合配套功能完善、产能潜力大的头孢产业链,是国内各大型药品厂商和众多国外药品厂商的首选原料供应商。
公司拥有一支以专业技术人员为骨干,由博士、硕士等资深研究人员组成、具有独立开发新药能力的研发团队。公司按不同的产品线在全国组建了较为完善的营销网络,拥有70多个办事处,具备将新产品迅速覆盖到医院的良好能力。公司拥有完善的质量管理体系,现有厂房严格按照欧盟标准建设,产品质量稳定可靠,并达到或超过了国际先进水平。
东瑞制药始终以致力于人类健康事业为己任,凭借高度的社会责任感与前瞻性的思维,通过持续的技术创新,不断为社会提供安全有效的药物,为人类健康事业作贡献,为投资者创中国一流制药企业。

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