岗位职责：1、负责公司质量体系管理，健全公司质量管理体系，保证质量管理体系持续有效运行；2、对产品原材料采购、设计开发、生产制造、销售服务实施全过程质量管理；3、负责组织公司内外部审核、管理评审、年度自查、产品定期风险评价；4、组织相关部门年度质量目标和质量计划的实施、检查、总结、考核等管理工作；5、负责组织公司内部法规宣贯、质量事故调查，以及向相关政府监管部门的报告；6、负责组织公司生产检验设备计量校准工作；7、免责不良事件监测、产品召回；8、担任管理者代表，负责产品放行。任职资格：1、本科及以上学历，生物、医药、检验类相关专业；2、3年以上质量管理工作经验具有二类/三类有源医疗器械行业质量工作经验者优先；3、精通国内医疗器械法规、熟练掌握ISO13485和医疗器械生产质量管理规范；4、具有较强的领导力、判断决策能力、责任意识及沟通协调能力，能够处理突发事件。