医疗器械质量管理体系主管
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医疗器械质量管理体系主管
10-15万
南开区 | 本科 | 1年以下
企业直招
刷新时间:2025-02-26

天津九安医疗电子股份有限公司

医疗设备/器械

基本信息

工作地点:
南开区
所属部门:
职位类别:
招聘人数:
1人
汇报对象:

职位描述

岗位职责:1、了解医疗器械行业标准和法规,负责建立、组织制订、编写、修订质量管理体系文件;2、负责监督制度的执行,检查和评估质量体系运行情况,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;3、负责内部、外部质量审核,组织内审及管评,跟进不合格项纠正预防措施;4、负责公司员工质量体系标准及法规相关培训;5、负责完成药监部门及本部门领导安排的临时工作;任职资格:1、医学、药学、生物专业背景,本科以上学历;2、具备质量体系管理相关工作经验,有实验室工作经验者优先;3、了解ISO13485,FDA820法规,中国GMP等质量管理体系标准,具备自觉的学习能力;4、英语阅读书写熟练;5、工作严谨,责任心强,具有沟通、协调、组织和合作能力。

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岗位要求

学历要求:
本科
工作经验:
1年以下
年龄要求:
不限
性别要求:
不限
语言要求:
普通话
专业要求:

企业信息

公司性质:
其它
公司规模:
1000-9999人
所属行业:
医疗设备/器械

企业介绍

天津九安医疗电子股份有限公司1995年成立,是集研发、生产、销售于一体的高新技术中外合资股份制公司,于2010年6月10日在深圳上市(股票代码:002432),研发生产的家用电子医疗健康产品包括血压产品、生化产品(血糖仪及试条、排孵验孕仪及试条、采血笔等)、心电产品、理疗产品,2010年九安公司与苹果公司成功实现跨界合作,创新研发出能与移动终端连接的自主品牌 不iHealth系列产品,这些产品均可与移动互联相连接,产品涵盖血压计、人体脂肪秤、血糖仪、智能血氧仪、运动卡路里跟踪器、智能婴儿监视器、超声多普勒胎心仪及家庭智能看护系统等。2013年全面推出的iHealth健康系列产品和智能安防产品,实现人体健康测量产品在移动互联网上的应用,并且在智能家居方面进行研究和突破。
公司拥有实力超强的研发水平和管理经验,厂区占地24000平米, 产品出口遍及50多个国家,仅德国市场所占份额就达到了60%,电子血压计产品出口金额列全球第2位。公司在中国和美国硅谷成立了多个子公司,美国公司直接负责与APPLE平台相联产品的推广和策划工作。

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