基本信息
职位描述
职责描述：1、负责量产产品/在研新产品灭菌工艺开发，环氧乙烷（EO）灭菌过程确认相关工作，方案、数据、报告的编制和整理，负责新工艺导入及生效；2、负责制定灭菌相关年度评估/再确认方案、数据、报告的编制和整理；3、负责产线异常处理、不合格及不良原因分析，并制定有效措施，确保产线顺利生产；4、负责优化产品工艺，通过工艺改善提升产品质量及合格率。5、负责对操作员、检验员进行产品工艺技术的培训、监督；6、公司和部门领导安排的其他工作。任职要求：1、全日制本科及以上学历，材料、生物、医学、生物、化学等相关专业；2、2年以上EO灭菌工艺验证与确认相关经验，能力突出可适当放宽3、熟悉环氧乙烷（EO）等物性及其工艺性能，熟悉环氧乙烷（EO）灭菌流程；4、了解ISO13485等质量管理体系相关的法律法规，及医疗器械EO灭菌ISO11135等相关法规；5、熟悉医疗器械相关质量体系，熟悉变更流程、风险评估等。6、注重工作结果，具备有较强解决问题能力。执行力强、团队合作意识强，具备较强的沟通及协调能力。
岗位要求
企业信息
企业介绍
深圳北芯生命科技有限公司（InSight Lifetech）是由海外留学归国学者和医疗器械行业资深人士共同创办，知名投资机构领头的高端介入和植入医疗器械提供者。“北芯”（InSight）意寓指向生命健康诊断与治疗真北（true north）的智慧芯片技术。总部位于中国深圳，研发分布全球。凝聚研发、产业和临床精英的智慧与力量，致力于通过持续创新的精准诊断与治疗技术和产品，普惠生命健康，成为在医疗领域有长久影响力和全球竞争力的中国企业。
北芯核心价值观：
1.我们以人才为本，爱才惜才，期待与有智慧、有能力、勇于担当的伙伴共同奋斗与成长，凝聚精英，成就伟业。
2.我们以“生命健康需求和创造价值”为导向，为医疗机构提供高质可靠的精准诊断和治疗技术，提升生命与健康质量。
3.我们崇尚简洁高效，认为“赋能”更胜于“管理”，为您提供广阔平等的舞台和充满激情与创造力的无限空间。
我们为您提供中国高端介入和植入医疗器械产业发展大潮浪尖的机遇与平台；为您提供平等广阔、充满活力与创造价值的无限空间与舞台；我们层级简洁、行动高效，提供具备行业竞争力的酬薪和福利，更崇尚快乐的工作。
2016，我们寻找有志于中国高端介/植入医疗器械事业的小伙伴，一起放眼全球、创造价值、共同成长。
