岗位职责：1、 根据GCP和相关法规的要求，负责项目临床试验的组织、监查、执行、结题等，确保临床试验符合临床相关法规的要求；2、 负责研究中心的筛选、启动前调研；3、 根据临床中心要求提交立项、伦理等环节资料进行申请；4、 协调启动会的召开，负责与临床试验机构、研究者、CRO及公司内部的沟通桥梁；5、 制定分管研究中心的入组计划、进程计划，并根据研究中心特定要求制定相关辅助工具；6、 管理研究中心相关物资确保充足；确保试剂样本接受、储存、处理、使用、回收流程符合要求并真实、完整、可追溯；7、 研究中心管理、关闭等工作，及时完成相关的临床小结或项目进程报告；8、 负责整理完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档；9、 与相关政府部门保持良好关系，配合药品监督管理部门进行临床核查；10、完成领导交办的其他工作；任职资格：1、 本科及以上学历，生物学或医学相关背景；2、 有2年以上IVD临床试验经验，有分子诊断试剂临床试验经验者优先3、 有GCP证书，熟悉医疗器械相关的政策和法规；4、 能适应出差，责任心强；5、 能力要求：组织计划及执行能力，独立解决问题能力，团队协作能力，书面表达、口头表达及沟通协调能力，抗压能力；6、 其他要求：具有较强的上进心和责任心、有较强的耐压能力。