任职要求：从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。
岗位职责：
1进行以下医疗器械质量管理工作，发现问题提出改善措施并指导实施；
2负责首营企业和首营品种的质量审核。
3根据掌握的质量信息和本公司进货评审的资料，参与医疗器械购进计划的编制。
4收集医疗器械质量信息，准确、及时地传递与反馈，并对收集的各种质量信息进行分析和处理。
5监督、检查和指导医疗器械购进、验收、养护、保管、销售、运输等过程中的质量管理工作，对存在或反馈的质量问题或疑问应及时予以处理。
6负责医疗器械质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告。
7负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
8收集医疗器械质量标准，建立医疗器械质量档案。
9分析和评价供货单位的质量保证能力和医疗器械质量情况，提出暂停购进的建议报本部门负责人。
10.配合人事教育部开展质量方面的技能培训、继续教育等工作。
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