岗位职责：
1、负责质量管理相关文件的起草，验证方案的起草，验证的组织及后期验证资料的归档整理。
2、参与车间相关验证（确认）、自检的实施、车间相关偏差的调查与处理、车间相关变更的审核和实施跟踪；
3、协助上级建立完善中试运营组织体系，并定期监督检查项目进展，负责中试平台各模块的工作安排与协调；
4、对接外部机构，并协调整合内部资源，促进中试平台业务推进工作；
5、定期组织对本部门人员进行GMP、岗位操作等培训与考核。

任职要求：
1、本科及以上学历，分子生物学、生物工程、药学等相关专业背景；
2、8年以上制药行业相关工作经验，熟悉实验室运营流程；
3、熟悉现行GMP相关要求；
4、组织和协调能力优秀，强烈的团队合作精神。